Microbiology Chemical Analyst-MXN-Q M

Ejecutar los análisis microbiológicos de liberación de materia prima, materiales de envase primario, producto terminado así como aquellos de estabilidad y de muestras de desarrollo de nuevos productos.

Ejecutar los análisis de muestras de sistemas críticos, monitoreo de áreas y equipos (planta, almacén y planta piloto), con el fin de confirmar que los materiales en análisis cumplen las especificaciones de calidad establecidas.

• Realizarlos análisis microbiológico de materia prima, materiales de envase, producto terminado de rutina y estabilidad, muestras de desarrollo de nuevos productos, muestras de sistema críticos, monitoreo e áreas y equipos (planta, almacén y planta piloto) siguiendo y aplicando estrictamente los métodos analíticos establecidos, las especificaciones y procedimientos aplicables vigentes.
• Eventualmente realizar la validación del método microbiológico, (pruebas de aptitud); para materia prima o producto terminado.
• Eventualmente, realizar los muestreos de sistemas críticos y monitoreos ambientales de áreas clasificadas.
• Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
• En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación, anormal o fuera de tendencia, informar inmediatamente al Jefe de Laboratorio y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación.
• Documentar adecuadamente los análisis realizados y entregar en tiempo y forma el reporte analítico siguiendo los lineamientos de los procedimientos vigentes.
• Capturar en el módulo de Calidad de SAP los resultados de cada análisis microbiológico para que se pueda dictaminar el producto, materia prima o material de envase, con base en los lineamientos de las especificaciones de calidad establecidas a fin de asegurar su calidad.
• Generar los certificados de las muestras analizadas, para el dictamen correspondiente de acuerdo con los procedimientos locales vigentes.
• Reportar al Jefe de Microbiología inmediatamente en caso de identificar un método analítico al cual le faltan instrucciones para su correcto entendimiento y ejecución.
• Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del Laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al Supervisor de Laboratorio.
• Apoyar en los programas de capacitación en análisis de Materia Prima, Material de Empaque, Producto Terminado, Sistemas Críticos y Monitoreos Ambientales para asegurar la confiabilidad en los análisis.
• Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

• Requisitos o preferencias educativas:
  • Licenciatura Titulado en áreas de Química, Farmacéutica o Biología
  • Inglés Intermedio
  • Manejo de Paquetería Office
• Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
  • Comunicación.
  • Enfoque en nuestros clientes
  • Cumplimiento y Seguridad
  • Trabajo en equipo y habilidades interpersonales
• La experiencia laboral:
  • 2 - 3 años como Analista en puesto similar, realizando análisis y muestreos microbiológicos.
  • Experiencia en validaciones microbiológicas, (pruebas de aptitud de métodos).
  • Conocimiento en manejo de material de laboratorio y equipos de laboratorio como balanza, autoclave, campanas de flujo laminar, microscopio, espectrómetro UV/Vis, etc.
  • Conocimientos avanzados en Microbiología y Seguridad en laboratorio.
  • Alto Conocimiento en Farmacopeas oficiales, NOM 059, Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.
  • Conocimientos avanzados de manejo de cepario e identificación de microorganismos.