Ing. Investigador de Mejoramiento de Procesos de Manufactura

Date: Sep 21, 2022

Location: Toluca, MEX, MX, 50071

Company: Apotex

Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com

Job Summary

Es responsable de la mejora continua de las tecnologías y procesos como resultado de las acciones correctivas y preventivas generadas durante el proceso de Investigación de desviaciones, cumpliendo con los estándares y regulaciones aplicables en la tecnologías administradas. Es el Líder Investigador de las desviaciones generadas en el área de Producción, con enfoque a las categorías de Factor Humano, Maquinaria, Método y otras que requieran ser Investigadas. .

Job Responsibilities

  • Propone mejoras de operación y/o de proceso, en conjunto con un equipo multidisciplinario desde el Diseño de Experimentos y el seguimiento las pruebas de laboratorio con los cambios propuestos derivados de una Investigación de Desviaciones de Producción, incluyendo en dicha revisión los impactos regulatorios y al Sistema de Gestión de Calidad. Utilizando herramientas de mejora continua y gestión de proyectos.
  • Documentar las mejoras de procesos de manufactura que sean realizadas en base a los resultados de Investigación de Desviaciones de Producción, realizando un análisis detallado considerado los aspectos críticos y el conocimiento ganado durante la implementación.
  • Asegurar que las desviaciones resultantes de los procesos de manufactura se documenten, investiguen y concluyan de acuerdo a los procedimientos establecidos.
  • Hacer uso de las metodologías de Investigación, con enfoque en las categorías de Factor Humano, Maquinaria, Método y otras que se requieran Investigar. Considerando los distintos tipos de incidentes de calidad.
  • Asegurar el cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas (CAPA’s) derivadas de las desviaciones de los procesos de manufactura.
  • Cumplir y da seguimiento con los tiempos definidos para la atención de las Investigaciones.
  • Responsable del seguimiento de las acciones de mejora de los procesos como resultado de las Investigaciones de Desviaciones de Producción, ocurran bajo un plan estructurado en el uso de las instalaciones y los recursos que dispone la empresa, asi como bajo el cumplimiento de los estandares de seguridad y Buenas Prácticas de Manufactura.
  • Prevenir y dar respuesta rápida a las eventualidades que pudieran presentarse con respecto a la seguridad, calidad del producto y desempeño del proceso.
  • Dar soporte a las auditorias internas y de agencias regulatorias en materia de seguridad y calidad.

Job Requirements

  • Propone mejoras de operación y/o de proceso, en conjunto con un equipo multidisciplinario desde el Diseño de Experimentos y el seguimiento las pruebas de laboratorio con los cambios propuestos derivados de una Investigación de Desviaciones de Producción, incluyendo en dicha revisión los impactos regulatorios y al Sistema de Gestión de Calidad. Utilizando herramientas de mejora continua y gestión de proyectos.
  • Documentar las mejoras de procesos de manufactura que sean realizadas en base a los resultados de Investigación de Desviaciones de Producción, realizando un análisis detallado considerado los aspectos críticos y el conocimiento ganado durante la implementación.
  • Asegurar que las desviaciones resultantes de los procesos de manufactura se documenten, investiguen y concluyan de acuerdo a los procedimientos establecidos.
  • Hacer uso de las metodologías de Investigación, con enfoque en las categorías de Factor Humano, Maquinaria, Método y otras que se requieran Investigar. Considerando los distintos tipos de incidentes de calidad.
  • Asegurar el cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas (CAPA’s) derivadas de las desviaciones de los procesos de manufactura.
  • Cumplir y da seguimiento con los tiempos definidos para la atención de las Investigaciones.
  • Responsable del seguimiento de las acciones de mejora de los procesos como resultado de las Investigaciones de Desviaciones de Producción, ocurran bajo un plan estructurado en el uso de las instalaciones y los recursos que dispone la empresa, asi como bajo el cumplimiento de los estandares de seguridad y Buenas Prácticas de Manufactura.
  • Prevenir y dar respuesta rápida a las eventualidades que pudieran presentarse con respecto a la seguridad, calidad del producto y desempeño del proceso.
  • Dar soporte a las auditorias internas y de agencias regulatorias en materia de seguridad y calidad.

 

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.