Operador de Producción

Job Summary

Ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de Ingredientes Activos Farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria Farmoquímica Nacional e Internacional para cumplir con el Programa de Producción.

Job Responsibilities

• Operar equipos para la manufactura de los Ingredientes Activos Farmacéuticos.
• Realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los Procedimientos de Manufactura (PM), Procedimientos de Enjuague y Limpieza (PE y PL).
• Verificar que los materiales utilizados en los procesos de manufactura de los diferentes productos, que coincidir con los indicados en los Procedimientos de Manufactura (PM) y Ordenes de Producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por Aseguramiento de Calidad para su uso.
• Realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento GMP relacionado con la fabricación de API’s; cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura.
• Reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).
• Asegurar la repetitividad de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).
• Apoyar en la generación de los Procedimientos de Manufactura (PM) para reflejar exactamente las nuevas prácticas u operaciones.
• Realizar el muestreo en las diferentes etapas del proceso de manufactura de los productos.
• Realizar el muestro de los diferentes productos en planta (APIs) y la entrega de las muestras a las áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo.
• Opera de acuerdo con nuestro Código de Ética y Cumplimiento Empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
• Efectúa todas sus funciones en apoyo de nuestros valores de Colaboración, Coraje, Perseverancia y Pasión

• Responsabilidades EHS

• Cumplir con la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
• Conocer, cumplir y hacer cumplir los Procedimientos Normalizados de Operación vigentes de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
• Atender las no conformidades detectadas en los accidentes, incidentes, inspecciones y auditorías tanto internas como externas de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
• Asistir a la capacitación en aspectos de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene y actuar de acuerdo con ésta.
• Colaborar en la consecución de los objetivos de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene del área y en general de la organización.
• Mantener la planta y zonas comunes de SIGNA limpia, ordenada, con los flujos bien organizados y en las correctas condiciones higiénicas.
• Participar el los anaisis de riesgo de los procesos o instalaciones (HAZOPs).

• Responsabilidades en el Sistema de Calidad

• Conocer, cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura descritas en la Guía Q7, a través del apego a las indicaciones en los Procedimientos Normalizados de Operación vigentes.
• Previene y corrige en forma oportuna cualquier desviación a proceso o procedimiento que pudiera comprometer la Calidad del Producto.
• Participa en la investigación de desviaciones relacionadas con la Calidad determinando la causa raíz, establece medidas correctivas y elimina recurrencias.

Job Requirements

• Educación
  • Comercio/Preparatoria/Técnica
  • Carrera universitaria trunca
• Conocimiento, Competencias y Habilidades
  • Conocimiento en GMP’s, reglas generales de seguridad, equipo de protección personas, prevención de accidentes y plan de emergencias.
  • Conocimiento de software: Deseable manejo Microsoft Office (Excel, Word y Power Point).
  • Manejo de maquinaria: Equipos de proceso para la manufactura de API’s (Plantas químicas).
  • Disponibilidad de rolar turnos.
  • Manejo de solventes y/o productos químicos.
  • Proactivo.
  • Observador.
• Experiencia
  • Mínimo 1 año
  • Operador de producción en Plantas químicas.