Operador de Produccion

Date: Sep 22, 2022

Location: Toluca, MEX, MX, 50071

Company: Apotex

Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com

Job Summary

Ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de Ingredientes Activos Farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria Farmoquímica Nacional e Internacional para cumplir con el Programa de Producción.

Job Responsibilities

  • Operar equipos para la manufactura de los Ingredientes Activos Farmacéuticos.
  • Realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los Procedimientos de Manufactura (PM), Procedimientos de Enjuague y Limpieza (PE y PL).
  • Verificar que los materiales utilizados en los procesos de manufactura de los diferentes productos, que coincidir con los indicados en los Procedimientos de Manufactura (PM) y Ordenes de Producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por Aseguramiento de Calidad para su uso.
  • Realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento GMP relacionado con la fabricación de API’s; cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura.
  • Reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).
  • Asegurar la repetitividad de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).
  • Apoyar en la generación de los Procedimientos de Manufactura (PM) para reflejar exactamente las nuevas prácticas u operaciones.
  • Realizar el muestreo en las diferentes etapas del proceso de manufactura de los productos.
  • Realizar el muestro de los diferentes productos en planta (APIs) y la entrega de las muestras a las áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo.
  • Opera de acuerdo con nuestro Código de Ética y Cumplimiento Empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
  • Efectúa todas sus funciones en apoyo de nuestros valores de Colaboración, Coraje, Perseverancia y Pasión

Responsabilidades EHS

  • Cumplir con la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
  • Conocer, cumplir y hacer cumplir los Procedimientos Normalizados de Operación vigentes de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
  • Atender las no conformidades detectadas en los accidentes, incidentes, inspecciones y auditorías tanto internas como externas de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
  • Asistir a la capacitación en aspectos de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene y actuar de acuerdo con ésta.
  • Colaborar en la consecución de los objetivos de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene del área y en general de la organización.
  • Mantener la planta y zonas comunes de SIGNA limpia, ordenada, con los flujos bien organizados y en las correctas condiciones higiénicas.
  • Participar el los anaisis de riesgo de los procesos o instalaciones (HAZOPs).

Responsabilidades en el Sistema de Calidad

  • Conocer, cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura descritas en la Guía Q7, a través del apego a las indicaciones en los Procedimientos Normalizados de Operación vigentes.
  • Previene y corrige en forma oportuna cualquier desviación a proceso o procedimiento que pudiera comprometer la Calidad del Producto.
  • Participa en la investigación de desviaciones relacionadas con la Calidad determinando la causa raíz, establece medidas correctivas y elimina recurrencias.

Job Requirements

  • Educación
    • Comercio/Preparatoria/Técnica
    • Carrera universitaria trunca
  • Conocimiento, Competencias y Habilidades
    • Conocimiento en GMP’s, reglas generales de seguridad, equipo de protección personas, prevención de accidentes y plan de emergencias.
    • Conocimiento de software: Deseable manejo Microsoft Office (Excel, Word y Power Point).
    • Manejo de maquinaria: Equipos de proceso para la manufactura de API’s (Plantas químicas).
    • Disponibilidad de rolar turnos.
    • Manejo de solventes y/o productos químicos.
    • Proactivo.
    • Observador.
  • Experiencia
    • Mínimo 1 año
    • Operador de producción en Plantas químicas.

 

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.