Inspector de Planta

Job Summary

Realizar los muestreos de producto en sus diferentes etapas de fabricación de acuerdo a procedimientos y especificaciones autorizados y en cumplimiento con la NOM-059.

Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación durante los procesos de fabricación y acondicionamiento.

Asignar fechas de fabricación y caducidad en ordenes de producción y acondicionamiento y su registro en SAP.

Job Responsibilities

• Realizar la toma de muestra de producto en sus diferentes etapas de fabricación y acondicionamiento, de acuerdo a los procedimientos vigentes para su entrega al Laboratorio de Control de Calidad.
• Realizar la toma de muestras de retención conforme a la normatividad vigente y procedimientos autorizados.
• Verificar que durante la fabricación y acondicionamiento del producto se mantienen las condiciones en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, (NOM-059).
• Verificar que la fabricación y acondicionamiento de los productos se realiza siguiendo los instructivos de fabricación y acondicionamiento correspondientes, y que los registros de las actividades se realizan en cumplimiento de los principios ALCOA y de las Buenas Prácticas de Documentación.
• Participar activamente en la investigación de desviaciones ocurridas en Producción y Mantenimiento, asumiendo un rol de Investigador líder en caso necesario.
• Eventualmente, participar en auditorías internas y en auditorías a proveedores.
• Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del Área de Inspección así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar a su Jefe.
• Eventualmente, participar en la revisión/actualización de procedimientos y formatos del área para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente.
• Eventualmente, fungir como backup del Coordinador de Inspección de Almacén y Planta, en caso de alguna ausencia.
• Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas:
  • Licenciatura Titulado (Químico, Biólogo, Farmacéutico).
  • Inglés Básico
  • Manejo de Paquetería Office
• Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
  • Comunicación
  • Enfoque en nuestros clientes
  • Cumplimiento y Seguridad
  • Trabajo en equipo y habilidades interpersonales
• La experiencia laboral:
  • Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y Buenas Prácticas de Documentación.
  • Conocimiento de técnicas de muestreo, muestreo de aceptación de lotes y tablas ANSI.
  • Deseable manejo de SAP, Trackwise.
  • 1 año o más como Inspector de Procesos Farmacéuticos.
  • Dominio de la NOM-059.
  • Experiencia amplia en muestreo de aceptación de lotes y manejo de tablas ANSI.
  • Experiencia amplia en procesos farmacéuticos.