Químico Analista de Estabilidades

Date: Sep 23, 2024

Location: Mexico City, MEX, MX, 08400

Company: Apotex

Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com

Job Summary

Realizar los análisis fisicoquímicos de productos en estabilidad por técnicas de cromatografía de líquidos, cromatografía de gases y técnicas aplicadas como disolución, entre otras, con el fin de confirmar que los productos en estabilidad en análisis cumplen las especificaciones de calidad establecidas.

Job Responsibilities

• Realizar los análisis fisicoquímicos de producto terminado en estabilidad siguiendo y aplicando estrictamente los métodos analíticos establecidos, las especificaciones y procedimientos aplicables vigentes. • Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación. • En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación, anormal o fuera de tendencia, informar inmediatamente al supervisor de estabilidades y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación. • Documentar adecuadamente los análisis realizados y entregar en tiempo y forma el reporte analítico siguiendo los lineamientos de los procedimientos vigentes. • Capturar en el sistema electrónico de estabilidades los resultados de cada análisis fisicoquímico para que se pueda emitir los informes de estabilidad. • Reportar al supervisor del laboratorio inmediatamente en caso de identificar un método analítico al cual le faltan instrucciones para su correcto entendimiento y ejecución, así mismo datos que no coincidan con el protocolo de estabilidad. • Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al supervisor de estabilidades. • Apoyar en los programas de capacitación en análisis de producto terminado para asegurar la confiabilidad en los análisis. • Eventualmente registrar y generar las gráficas de las condiciones de temperatura y humedad del cuarto y cámaras climáticas, de acuerdo con los procedimientos vigentes para asegurar la confiabilidad de los estudios de estabilidad. • Eventualmente organizar y resguardar la información generada de los reportes analíticos. • Eventualmente preparar las muestras de productos que van a iniciar sus estudios de estabilidad y retirar las muestras de las cámaras climáticas que serán analizadas en cada periodo. • Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la organización.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas: o Licenciatura Titulado en áreas de Química, Farmacéutica o Biología o Ingles Intermedio o Manejo de Paquetería Office • Los conocimientos, las destrezas y las habilidades: o Comunicación. o Enfoque en nuestros clientes. o Cumplimiento y Seguridad. o Trabajo en equipo y habilidades interpersonales. • La experiencia laboral: o 2 - 3 años como Analista en puesto similar o Conocimientos avanzados en manejo de material y equipo de laboratorio como HPLC, UPLC, GC, Disolutor, Absorción Atómica, UV-Vis y Equipo Menor (Programación, Procesamiento, Cálculos, Reporte de Datos y Troubleshooting).

 

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.