Supervisor de Investigaciones y documentación de producción

Job Summary

Liderar las investigaciones de desviaciones generadas en el área de producción en cumplimiento a los estándares de calidad de la compañía, asegurando el correcto desarrollo de la investigación, en el tiempo requerido de acuerdo con los procedimientos vigentes y asegurando el establecimiento de acciones correctivas que permitan evitar la recurrencia y que brinden el soporte para la mejora de los procesos. Identificación de riesgos e implementación de planes de acción para mitigarlos. Controlar el manejo en piso de los expedientes de fabricación y acondicionamiento, asegurar el cierre y entrega de los expedientes en tiempo de todos los productos manufacturados en la planta productiva bajo el cumplimiento de los procedimientos vigentes y realizar la revisión periódica de los documentos para establecer mejoras y homologar las prácticas correctas para la ejecución de documentación en piso. Generar controles de cambio en el área de producción. Dar seguimiento e implementar capas requeridas, así como monitorear la efectividad de las mismas. Mantener la supervisión, capacitación y guía del equipo personal a su cargo.

Job Responsibilities

• Realizar la documentación e investigación de desviaciones en cumplimiento a los procedimientos locales y los requerimientos de buenas prácticas de documentación.
• Asegurar la correcta implementación de CAPAs y monitorear su efectividad de tal forma que se asegure evitar recurrencia en desviaciones.
• Comunicar en tiempo las desviaciones de manufactura con las áreas involucradas de tal forma que se permita mitigar riesgos de operación y contener impactos en los productos manufacturados.
• Mantener estrecha comunicación y trabajo en conjunto con el equipo de supervisores de producción, de tal forma que las investigaciones y capas sean acordes a la operación en piso.
• Asegurar el correcto manejo en piso de los expedientes de fabricación y acondicionamiento, así como el cierre y la entrega de los mismos en cumplimiento a los estándares de buenas prácticas de documentación y métricas establecidas.
• comunicar en tiempo las desviaciones de manufactura con las áreas involucradas de tal forma que se permita mitigar riesgos de operación y contener impactos en los productos manufacturados.
• Analizar información de desviaciones identificando tendencias para establecer acciones que reduzcan el incremento de la tendencia identificada.
• Realizar proyectos multifuncionales de mejora identificados que permitan disminuir la generación y/o recurrencia de desviaciones
• Generación y cierre de controles de cambio para mantener la mejora continua de las áreas, procesos y procedimientos, así como gestionar el cierre de CAPA´s a lo largo del mes para asegurar el cierre en tiempo de estas.
• Mantener la supervisión, capacitación y guía del equipo personal a su cargo.
• Mantener la ejecución de las operaciones en cumplimiento a los estándares de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente
• Mantener el cumplimiento al Programa de ética y cumplimiento de la empresa y las políticas de seguridad y medio ambiente, así como los valores de la compañía.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas:
  •  Licenciatura titulado Químico, Ingeniería/Biólogo o Farmacéutico
• Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
  • Construir un equipo exitoso a través de la “Alineación y Compromiso”
  • Manejo de Conflictos
  • Comunicación / Información
  • Coordinación y manejo de reportes directos
• La experiencia laboral:
  • 1 año en procesos de producción y documentación
  • Conocimiento de la NOM-059 y de las buenas prácticas de fabricación
  • Conocimiento de áreas productivas
  • Gestión de documentos impresos y electrónicos
  • Manejo de investigación de desviaciones y herramientas de análisis de causa raíz
  • Manejo del sistema TW
  • Manejo de paquetería Office
  • Inglés: Nivel intermedio