Analista Técnico de Operaciones

Job Summary

Dar soporte técnico en los procesos de transferencias de nuevos productos, desviaciones, puesta en marcha de equipos y procesos relacionados con las áreas de operaci6n. integrar información de las áreas relacionadas, investigaci6n en campo, bibliográfica y trabajo con equipos multidisciplinarios. logro de proyectos de empresa y objetivos de departamento.

Job Responsibilities

• Reunir y analizar información relevante de transferencias de productos nuevos, transferencias de tecnología, extensiones de línea y puestas en marcha de equipos de nuevo uso en planta, teniendo acercamiento con los diferentes departamentos involucrados, para dar sustento a procesos robustos y reproducibles en planta, que ayuden a mejorar tiempos y disponibilidad de producto y con la calidad esperada.
• Cumplir y verificar cumplimiento de BPM, BPD y BPL, así como su detección oportuna en caso de incumplimientos, mediante el seguimiento de los procesos de transferencia, para poder dar solución integral con el o los departamentos involucrados.
• Analizar los procesos de fabricación y acondicionado, mediante el seguimiento presencial y/o documental, para identificación de fallas recurrentes y mantener una mejora continua.
• Generar y actualizar Procedimientos {SOP's) e instructivos (INS's) según se requiera, mediante la revisión y seguimiento de los procesos, para generar la documentación requerida por la NOM - 059 y contar con documentación funcional para los procesos de la planta y los departamentos relacionados.
• Apoyar y /o liderar en las investigaciones de NC's que relacionen los procesos de manufactura, fungiendo como soporte e investigando literatura y en piso, para lograr un cierre en tiempo y con CAPA´s funcionales que mitiguen el problema.
• Cumplir y apoyar en las Buenas Prácticas de Seguridad, así como su detección oportuna e caso de incumplimientos, mediante el seguimiento de los procesos de transferencia, para dar solución integral con el o los departamentos involucrados.
• Formar equipos multidisciplinarios, mediante un liderazgo integrativo, para coadyuvar la información de los diferentes departamentos involucrados y obtener la solución de los problemas.
• Identificar fuentes de variación en materiales y procesos de manufactura, mediante el análisis de las variaciones de castes, acercamiento a supervisores y operadores, para posteriormente controlar y eficientar los tiempos y reproducibilidad de estos.
• Generar reportes del área y soporte a otros departamentos, mediante la generación de minutas de seguimiento que apoyen la solución de investigaciones, Controles de Cambio, Gestiones de Riesgo, transferencias de nuevos productos, puesta en marcha de nuevos equipos, etc. Para ayudara eficientar los procesos de rutina, investigaciones y transferencias al área de producción.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas:
  • Licenciatura Titulado (Química, Farmacéutica, Ingeniería)
  • Ingles Intermedio
• Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
  • Comunicación
  • Enfoque en nuestros clientes
  • Cumplimiento y seguridad
  • Trabajo en equipo y habilidades interpersonales
• La experiencia laboral:
  • 4 años en la industria farmacéutica, en áreas de Producción, Investigación y Desarrollo o Validación.
  • Manejo de la NOM-059-SSA-1, NOM-072-SSA y NOM-073-SSA.
  • Manejo de relaciones interpersonales y trabajo en equipo.
  • Trato con proveedores (Maquiladores, Proveedores de APls y MP, equipo, instrumentos, etc.).