Analista de Auditoría

Job Summary

Dar soporte a la coordinación de Auditorias y Proveedores para gestionar las auditorías internas incluyendo las del corporativo, auditorías de clientes, auditorías a proveedores y regulatorias, así como también dar continuidad y soporte en la administración la gestión de proveedores.

Job Responsibilities

• Elaborar y dar seguimiento a la autorización en tiempo y forma de los programas de Auditoría Interna y Auditorias a Proveedores. Gestionar con las funciones globales las auditorías a proveedores de API´s. contribuir al seguimiento y cumplimiento a los programas de auditorías autorizados, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Participar dando soporte a la coordinación para atender la auditoría de Clientes según sean solicitadas y colaborar en la logística para su realización.
• Colaborar en cubrir la logística de las auditorías regulatorias y las auditorías corporativas con las funciones participantes en el Sitio.
• Dar seguimiento a los reportes de auditoría para que estén a tiempo, dando apoyo a los auditores internos para facilitar el proceso de auditorías a proveedores.
• Dar seguimiento hasta su cierre de cada una de las CAPA´s de los planes de acción derivados de las auditorías internas, corporativas, a proveedores y externas.
• Dar seguimiento al resultado de la evaluación/calificación de los proveedores, incluyendo el seguimiento a la actualización y nuevos Acuerdos técnicos de calidad con los proveedores, de acuerdo con lo establecido en procedimientos.
• Dar soporte en la actualización de los métricos relacionados a las auditorias y proveedores para reportar en RAP, a Global.
• Elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del área para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las Políticas Apotex y a la bibliografía oficial vigente.
• Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas:
  • Licenciatura Titulado en Química, Farmacéutica o Biología
  • Inglés fluido
  • Manejo de Paquetería Office
• Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
  • Comunicación.
  • Enfoque en nuestros clientes.
  • Cumplimiento y Seguridad.
  • Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.
• La experiencia laboral:
  • 2 años trabajando en Aseguramiento de Calidad, en cumplimiento o en puesto relacionado a auditorias en la industria farmacéutica.
  • Experiencia en manejo de auditorías internas, corporativas y Cofepris.
  • Deseable manejo de Trackwise
  • Deseable Certificación como auditor Líder.
  • Conocimiento y dominio de la NOM-059 SSA1 y en normatividad internacional relacionadas a GMPs.