Analista de Revisión Anual de Producto

Job Summary

Elaborar los Reportes de Revisión Anual de Producto (AQPR), de acuerdo con el programa anual establecido cumpliendo los requisitos de la NOM-059 vigente y de acuerdo con los procedimientos establecidos.

Job Responsibilities

• Elaborar el programa de Revisión Anual de Producto (AQPR), asegurando que se incluyen el total de los productos registrados y/o comercializados, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Coordinar con las áreas de soporte para obtener la información necesaria para realizar el reporte de cada producto de acuerdo con el programa anual para asegurar su cumplimiento en tiempo y forma.
• Realizar búsqueda en el sistema de Administración de Inventarios para identificar los lotes de cada producto a ser incluidos en la revisión anual y tomar la información necesaria de los expedientes de fabricación tal como atributos del producto, parámetros control del proceso, etc.
• Realizar el análisis estadístico de los datos de calidad y del proceso de cada producto para incluirlos en el reporte de revisión anual.
• Elaborar los reportes de revisión anual de producto asegurando que se cumple con lo indicado en el procedimiento y formatos establecidos, e identificar la necesidad de mejoras al proceso como parte de la mejora continua.
• Dar seguimiento a la apertura de los CAPAs en TrackWise de las oportunidades de mejora identificadas y dar seguimiento hasta su cierre.
• Elaborar y reportar los indicadores clave del proceso de revisión anual de producto que indique tendencias del desempeño del proceso y del producto para integrarlos a la revisión gerencial.
• Eventualmente, fungir como backup del Coordinador del Sistema de Documentación, en caso de alguna ausencia.
• Eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del área, si es necesario.
• Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas:
  • Licenciatura Titulado (Químico, Farmacéutico, QFB o carrera afin)
  • Ingles Intermedio
  • Manejo de Paquetería Office

• Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
  • Comunicación.
  • Enfoque en nuestros clientes.
  • Cumplimiento y Seguridad.
  • Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.
• La experiencia laboral:
  • 3 años en puestos dentro del área de calidad.
  • Manejo de documentación técnica.
  • Conocimiento de la normatividad vigente NOM-059 y de normatividad internacional.
  • Deseable manejo de TW y SAP
  • Deseable manejo de Minitab
  • Conocimientos de Estadística de Control y Capacidad de procesos.