Líder de Farmacovigilancia

Job Summary

Programar y organizar toda la documentación correspondiente a las actividades de Farmacovigilancia, elaborando y presentar en tiempo la información requerida por el Centro Nacional de Farmacovigilancia para dar cumplimiento a la normativa vigente la legislación local y los requisitos de Farmacovigilancia Global evitando desviaciones que puedan provocar retrasos, bajas de matrícula, sanciones, dines o juicios.

Job Responsibilities

• Establecer y actualizar los procedimientos operativos estándar en materia de Farmacovigilancia local y global para asegurar el cumplimiento de la legislación vigente en LATAM.
• Recibir y reportar cada vez que se presente un evento adverso, queja, falta de eficacia. recogiendo el información pertinente y completa con el objetivo de poblar el Centro Nacional de Farmacovigilancia y el formulario de Farmacovigilancia Global.
• Realizar y presentar todos los informes requeridos, en tiempo y forma de acuerdo a la legislación local, para México:
• NOM-220. Obtención de información de los grupos de interés para el cumplimiento de la legislación.
• Impartir formación en materia de Farmacovigilancia a todos los empleados y socios comerciales, diseñando y desarrollando un programa de capacitación sobre Farmacovigilancia en LATAM para cumplir con la NOM-220 y la Plan de entrenamiento.
• Desarrollar los Acuerdos de Farmacovigilancia con cada cliente (socio comercial) de Apotex LATAM, seguimiento y mantenimiento a dichos acuerdos; realización y envío de informes de los Acuerdos de Farmacovigilancia a la Farmacovigilancia Global.
• Realizar y unirse a las conferencias de farmacovigilancia global para proporcionar las actualizaciones de las reacciones adversas a los medicamentos ocurrido en LATAM, sobre los Acuerdos de Farmacovigilancia y los temas relacionados.
• Colaborar con asuntos regulatorios para preparar documentación y mantener el proceso administrativo de
• Farmacovigilancia, brindando informes para las renovaciones de registro cada vez que se requiera. para cumplir con la NOM-220 y asegurar el envío de la información al Ministerio de Salud.
• Para todos los Colaboradores Individuales (que no son Líderes de Personas)
  • Realiza todo el trabajo de conformidad con nuestro Código de conducta y ética empresarial, y las políticas y con los requisitos legales y reglamentarios que se aplican a nuestras actividades laborales;
  • Trabaja como miembro de un equipo para lograr todos los resultados;
  • Opera de acuerdo con nuestro Código de Conducta y Ética Comercial, y todas las normas establecidas, requisitos de cumplimiento y seguridad;
  • Realiza todo el trabajo en apoyo de nuestros Valores: Colaboración, Coraje, Perseverancia y Pasión y/o todas otras funciones pertinentes que le sean asignadas.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas:
  • Educación - Licenciatura en el área de la salud o farmacovigilancia
• Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
  • Comunicación
  • Enfoque en nuestros clientes
  • Cumplimiento y seguridad
  • Trabajo en equipo y habilidades interpersonales
• La experiencia laboral:
  • 3 años en la Unidad de Farmacovigilancia de la Industria Farmacéutica
  • Idiomas: inglés avanzado (hablado, leído y escrito)
  • Software: Microsoft Office
  • Conocimiento: Legislación mexicana NOM-059, NOM-177 y NOM-220
  • Establecer un equipo exitoso con “compromiso y alineación”
  • Gestión de conflictos
  • Comunicación/información
  • Coordinación y gestión de los reportes directos