Químico Analista de Estabilidades

Job Summary

Ejecutar los análisis fisicoquímicos de el producto en estabilidad por técnicas generales de laboratorio como por ejemplo IR, UV-Vis, Karl Fisher y polarimetría, entre otras con el fin de confirmar los productos en análisis cumplen las especificaciones de calidad establecidas.

Job Responsibilities

• Realizar los análisis fisicoquímicos de producto en estabilidad siguiendo y aplicando estrictamente los métodos analíticos establecidos, las especificaciones y procedimientos aplicables vigentes.
• Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
• En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación, anormal o fuera de tendencia, informar inmediatamente al Jefe de Estabilidades y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación.
• Documentar adecuadamente los análisis realizados y entregar en tiempo y forma el reporte analítico siguiendo los lineamientos de los procedimientos vigentes.
• Capturar en el sistema electrónico de Estabilidades los resultados de cada análisis fisicoquímico para que se pueda emitir los informes de estabilidad.
• Reportar al Jefe del Laboratorio inmediatamente en caso de identificar un método analítico al cual le faltan instrucciones para su correcto entendimiento y ejecución, así mismo datos que no coincidan con el protocolo de estabilidad.
• Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del Laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al Supervisor de Laboratorio.
• Eventualmente, registrar y generar las gráficas de las condiciones de temperatura y humedad del cuarto y cámaras climáticas, de acuerdo con los procedimientos vigentes para asegurar la confiabilidad de los estudios de estabilidad.
• Eventualmente organizar y resguardar la información generada de los reportes analíticos.
• Eventualmente, preparar las muestras de productos que van a iniciar sus estudios de estabilidad y retirar las muestras de las cámaras climáticas que serán analizadas en cada periodo.
• Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas:
  • Licenciatura Titulado en áreas de Química, Farmacéutica o Biología
• Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
  • Comunicación
  • Enfoque en nuestros clientes
  • Cumplimiento y Seguridad
  • Trabajo en equipo y habilidades interpersonales

• La experiencia laboral:
  • 0 a 12 meses como Analista
  • Conocimientos básicos en manejo de material y equipo de laboratorio general
  • Conocimientos básicos de seguridad en laboratorio
  • Conocimiento general en Farmacopeas oficiales, NOM 059, NOM-073, FDA, Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.
  • Ingles Básico
  • Manejo de Paquetería Office