Químico Analista de Validación de Métodos Analíticos

Job Summary

Ejecutar los análisis establecidos en los protocolos de validación de métodos analíticos y de transferencia analítica, de acuerdo con los programas de validación y aplicabilidad de métodos analíticos así como de transferencia de métodos analíticos en base a lo establecido en el plan maestro de validación y en cumplimiento con la NOM-059, guías y normatividad vigentes.

Job Responsibilities

• Elaborar Protocolos de validación, aplicabilidad y de transferencia de métodos analíticos, de acuerdo con los procedimientos autorizados y normatividad vigente y someterlos a autorización.
• Realizar los análisis indicados en los protocolos autorizados, siguiendo las instrucciones puntualmente.
• Elaborar Reportes de validación, aplicabilidad y de transferencia de métodos analíticos en base a los resultados obtenidos de la ejecución de los protocolos autorizados y someterlos a aprobación.
• Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
• En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación o anormal, informar inmediatamente al Supervisor de soporte y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación.
• Verificar mensualmente el programa de validación, aplicabilidad y transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento oportunamente a las actividades programadas y verificar la existencia de todos los insumos necesarios para la ejecución de protocolos.
• Eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del laboratorio si es necesario.
• Eventualmente, apoyar en la generación de controles de cambio para las modificaciones de procedimientos y/o métodos analíticos.
• Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al Supervisor de soporte.
• Apoyar en los programas de capacitación en análisis de Materia Prima y Producto Terminado.
• Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

Job Requirements

• Requisitos o preferencias educativas:
  • Licenciatura Titulado en áreas de Química, Farmacéutica o carrera afín.
• Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
  • Comunicación.
  • Enfoque en nuestros clientes.
  • Cumplimiento y Seguridad.
  • Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.
• La experiencia laboral:
  • 2 - 3 años como Analista en puesto similar
  • Conocimientos avanzados en manejo de material y equipo de laboratorio como HPLC, UPLC, GC, Disolutor, Absorción Atómica, UV-Vis y Equipo Menor (Programación, Procesamiento, Cálculos, Reporte de Datos y Troubleshooting).
  • Conocimientos avanzados de seguridad en laboratorio
  • Alto Conocimiento en Farmacopeas oficiales, NOM 059, Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.
  • Conocimiento en Validación / Aplicabilidad de Métodos Analíticos y Transferencias Analíticas
  • Manejo de Paquetería Office
  • Manejo de Software para HPLC/UPLC´s/CG (Empower, Chemstation)
  • Inglés Intermedio