Stability Chemist-MXN-Q M
Date: Mar 14, 2023
Location: Mexico City, MEX, MX, 08400
Company: Apotex
Acerca de Apotex Inc.
Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com
Job Summary
Job Responsibilities
- Realizar análisis fisicoquímicos de productos en estabilidad, de acuerdo a Técnicas vigentes, en cumplimiento con la NOM-059 y NOM-073 para garantizar la calidad de los productos.
- Generar gráficos de tendencia de los productos analizados, de acuerdo a procedimientos vigentes para observar el comportamiento de los productos en estabilidad.
- Reportar resultados analíticos de productos fuera de especificaciones a Jefe de Estabilidades, de acuerdo a procedimientos vigentes para cumplir la Normatividad nacional e internacional (NOM 073, Guías ICH, FDA).
- Monitorear y generar las graficas de las condiciones de trabajo de cámaras climáticas, de acuerdo a procedimientos vigentes, para asegurar la confiabilidad de los estudios de estabilidad.
- Resguardar la información generada por los cromatografos de líquidos internamente, de acuerdo a la normatividad vigente para el cumplimiento de la NOM 059.
- Realizar las revisiones de los reportes analíticos conforme a los PNO´s locales vigentes, con la finalidad de garantizar la integridad de datos antes del dictamen de los insumos analizados.
Job Requirements
- 1 año en análisis fisicoquímicos
- 1 año en el manejo de equipo analítico de laboratorio. Cromatografos de líquidos, Disolutores, Balanzas.
- Conocimiento de la NOM-059
- Licenciatura en área Química, Farmacéutica o Biológica
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
