Operador de Produccion

Job Summary

Ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de Ingredientes Activos Farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria Farmoquímica Nacional e Internacional para cumplir con el Programa de Producción.

Job Responsibilities

• Operar los equipos para la manufactura de los Ingredientes Activos Farmacéuticos correctamente siguiendo los procedimientos normalizados de operación, evitando causarles daños.
• Realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los Procedimientos de Manufactura (PM), Procedimientos de Enjuague y Limpieza (PE y PL).
• Verificar antes de iniciar su proceso que los materiales surtidos y recibidos para los procesos de manufactura de los diferentes productos, coincidan con los lotes indicados en los Procedimientos de Manufactura (PM) y Ordenes de Producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por Aseguramiento de Calidad para su uso y que los pesos correspondan.
• Realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento GMP relacionado con la fabricación de API’s; cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura. Asegurar que los registros realizados cumplen con Buenas Prácticas de Documentación.
• Reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).
• Asegurar la reproducibilidad y consistencia de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).
• Participar en la generación/actualización de los Procedimientos de Manufactura (PM) y los procedimientos de limpieza y enjuague (PL’s/PE’s) para reflejar exactamente las prácticas u operaciones.
• Realizar el muestreo de los diferentes productos en sus diferentes etapas de proceso (APIs) y la entrega de las muestras a las áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo.
• Participar en la capacitación del personal de nuevo ingreso de acuerdo con los procedimientos y procesos que desempeñan cumpliendo con las Buenas Prácticas de Documentación y Seguridad e Higiene.

Job Requirements

• • Formación Académica
    • Bachillerato General, Técnico o Tecnológico (certificado de estudios o documento equivalente).
    • Carrera técnica (terminada o trunca).
  • Conocimiento, Competencias y Habilidades
    • Conocimiento en GMP’s, reglas generales de seguridad, equipo de protección personas, prevención de accidentes y plan de emergencias.
    • Conocimiento de software: Deseable manejo Microsoft Office (Excel, Word y Power Point).
    • Manejo de maquinaria: Equipos de proceso para la manufactura de API’s (Plantas químicas).
    • Disponibilidad de rolar turnos.
    • Manejo de solventes y/o productos químicos.
    • Ser Proactivo.
    • Ser responsable, disciplinado y honesto.
    • NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
  • Experiencia
    • Mínimo 1 año
    • Operador de Producción en plantas químicas, farmoquímicas o farmacéuticas