Quimico Analista C-TLC-QC T
Date: Aug 5, 2025
Location: Toluca, MEX, MX, 50071
Company: Apotex
Acerca de Apotex Inc.
Apotex es una empresa global de salud con sede en Canadá. Mejoramos el acceso diario a medicamentos y productos de salud asequibles e innovadores para millones de personas en todo el mundo, con un amplio portafolio de productos farmacéuticos genéricos, biosimilares, innovadores de marca y productos de salud para el consumidor. Con sede en Toronto y oficinas regionales a nivel mundial, incluyendo Estados Unidos, México e India, somos la empresa farmacéutica más grande con sede en Canadá y un socio de salud preferido en las Américas para licencias farmacéuticas y adquisiciones de productos.<span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559739":0,"335559740":240}">
Para más información visite: www.apotex.com
Job Summary
Analizar las muestras ingresadas al área de Control de Calidad, en tiempo y forma cumpliendo con los procedimientos vigentes, para asegurar la veracidad y trazabilidad de los resultados y el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
Job Responsibilities
- Analizar muestras de Materia Prima, intermedios, solventes frescos y solventes recuperados, siguiendo los métodos analíticos y procedimiento normalizados de operación que apliquean así como las buenas prácticas de manufactura en un ambiente ordenado y limpio.
- Informar de manera inmediata al jefe o líder cuando se encuentra un resultado fuera de especificación ( En el caso de controles en proceso que tienen una especificación establecida y que no permiten ajustes) o se presenta un error, falla, evento o desviación
- Documentar e iniciar las investigaciones relacionadas con los errores, fallas, eventos y cualquier desviación a los procedimientos.
- Mantener en orden, limpieza los instrumentos que utiliza y en caso necesario reporta al área responsable para su mantenimiento correctivo oportuno
- Reportar de inmediato a su supervisor y al encargado del área de estándares cuando esté por terminarse un estándar de uso.
- Brindar apoyo general o específico de cualquier actividad administrativa o de logística del laboratorio de Control de Calidad cuando se requiere.
- Asistir a las capacitaciones internas o externas que le sean asignadas.
- Notificar al personal de Producción (Recuperación de Solventes) el dictamen del solvente y recuperado
- Desempeñar las actividades en cumplimiento con nuestro Código de Ética y Cumplimiento Empresarial, y políticas asociadas, así como los requisitos legales y regulatorios que apliquen
- Operar de acuerdo a nuestro Código de Ética y Cumplimiento Empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
- Efectuar todas sus funciones en apoyo de nuestros valores de Colaboración, Coraje, Perseverancia y Pasión
Responsabilidades MASH
- Cumplir con la Política MASH del Sistema de Administración de Ingeniería, sus procedimientos normalizados de operación
- Dar seguimiento y atender las no conformidades detectadas en los accidentes, incidentes, inspecciones y/o auditorias tanto internas como externas de Seguridad, Higiene y Control Ambiental.
- Asistir a la capacitación en aspectos de Seguridad, Higiene y control Ambiental y actuar de acuerdo a ésta.
- Operar de acuerdo a nuestro Código de Ética y Cumplimiento Empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
Responsabilidades del Sistema de Calidad
- Conocer, cumplir y hacer cumplir la Política de Calidad
- Escribir procedimientos, asì como seguir y hacer seguir los mismos.
- Documentar (registrar) el trabajo.
- Conocer, cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura descritas en la Guía ICH Q7, a través del apego a las indicaciones de los Procedimiento Normalizados de Operación
- Las responsabilidades del personal involucrado en la manufactura deben estar especificadas por escrito.
- Capacitar y estar capacitado en las actividades que desempeña relacionadas con la manufactura.
- Conocer, cumplir y hacer cumplir los requerimientos regulatorios vigentes nacionales e internacionales.
Job Requirements
- Educación
- Carrera Profesional concluida.
- Área ó especialidad: Licenciatura en Química y Farmacia o afín
- Conocimiento, Competencias y Habilidades
- Microsoft Office
- Empower
- Track wise
- Procedimientos y regulaciones de seguridad, salud, protección al medio ambiente, equipo de protección personal, prevención de accidentes y plan de emergencia.
- Capacitación y apego en GMP´s y GLP´s.
- Experiencia
- 1 año como Químico Analista
En Apotex, estamos comprometidos con fomentar un entorno laboral inclusivo y accesible, donde todas las personas se sientan valoradas, respetadas y respaldadas para desarrollarse plenamente. Como parte de nuestro proceso de reclutamiento, ofrecemos adecuaciones según las necesidades individuales de las personas con discapacidad. Antes de programar una entrevista, por favor infórmanos si requieres de algún tipo de apoyo.<span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559739":0,"335559740":240}">
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